韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，普利宣布南韩监管机构首肯Cosentyx(secukinumab)运用于化疗除生物制剂之外对系统设计病态化疗类固醇不能充分声势浩大成年病征的两种值得注意型银屑病及银屑病病态皮肤病(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次首肯，这也使其沦为南韩获批该两种化学疗法的智能手机白介素-17A抑制剂。

普利葛兰素史克行政部门分管Epstein反驳，“却是有一半的银屑病及PsA病征对于目前的化疗类固醇不情愿，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病南韩病征及PsA病征提供一种替代化疗并不需要。”

据普利并称，此次决定基于大约4000名中重度黑斑状银屑病病征参与的10项中期及后期试验数据。研究调查结果，70%的病征在以Cosentyx化疗的脚16周内赢取或却是赢取肌肤清除，在化疗到52从前这种肌肤清除效果仍在保持。

该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总计有1000多名PsA病征参与，结果断定与安慰剂化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者赢取美国风湿病学会据估计降低20%(ACR 20)的声势浩大标准。

11月份，欧洲药品管理处人用医学产品的委员会发布新闻一项不遗余力赞同，大力支持首肯Cosentyx作为一种一线系统设计化疗类固醇运用于准备系统设计病态化疗的中重度黑斑状银屑病病征。直到现在，一个FDA的委员会调查小组投票大力支持首肯这款类固醇运用于相同化学疗法，该公司在短期内这款类固醇于2015年初在美国赢取首肯。分析员分析，Cosentyx可能会产生每年多达10亿美元的销售量。

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撰稿人： fuchengyi